A rastreabilidade na calibração como resposta às exigências regulatórias da indústria farmacêutica

No setor farmacêutico, a confiabilidade dos processos é um requisito inegociável. A pressão por conformidade regulatória vem crescendo não apenas com normas nacionais (ANVISA, ABNT), mas também com auditorias internacionais e a própria LGPD (Lei Geral de Proteção de Dados), que exige rastreabilidade completa das informações ligadas à produção e qualidade.

Nesse cenário, um erro simples na calibração de instrumentos de pressão, temperatura ou vazão pode gerar travas em auditorias, risco de interdição de linhas de produção e até recall de produtos.

A dor do setor: riscos em auditorias e certificações

Empresas desse segmento enfrentam diariamente:

• Auditorias surpresa: inspeções exigem relatórios claros, certificados válidos e rastreabilidade detalhada de cada calibração.
• Perda de credibilidade: resultados não rastreáveis ou falhas em instrumentos podem comprometer a imagem da empresa diante de clientes e órgãos reguladores.
• Custos altos de não conformidade: um simples desvio gera retrabalho, atrasos e até a perda de contratos de exportação.

Em outras palavras, a dor não está apenas na calibração em si, mas em provar a confiabilidade desse processo com evidências sólidas.

Como a Souza Engenharia resolve essa dor

A Souza Engenharia atua para eliminar essas barreiras com serviços que vão além da calibração:

• Laboratório GS Flux (em parceria com a GSA Automação): infraestrutura de ponta para calibração de vazão, garantindo rastreabilidade e precisão.
• Calibração em campo: minimiza paradas de linha, mantendo a produção ativa mesmo durante auditorias programadas ou emergenciais.
• Certificados completos: atendem às normas ABNT e são prontos para apresentação em auditorias nacionais e internacionais.
• Laudos Técnicos e Rastreabilidade assegurada: cada etapa é documentada, permitindo comprovar com clareza a confiabilidade dos equipamentos.

O diferencial estratégico

Mais do que cumprir exigências, investir na calibração rastreável com a Souza Engenharia se torna um diferencial competitivo.

Ao garantir precisão, conformidade e documentação robusta, sua empresa reduz riscos, melhora a performance em auditorias e fortalece a confiança no mercado.

Se a sua indústria precisa de um parceiro que entenda de conformidade, rastreabilidade e segurança operacional, a Souza Engenharia está pronta para ajudar.

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